Sebuah kumpulan farmaseutikal Switzerland telah membatalkan rancangan untuk menjalankan percubaan ubat utama di UK, merosakkan usaha kerajaan untuk mempamerkan negara itu sebagai destinasi menarik untuk pelaburan dalam sains hayat selepas Brexit.
Tiga tahun yang lalu keputusan Novartis untuk bekerjasama dengan NHS dalam melancarkan inclisiran, ubat suntikan dua kali setahun untuk menurunkan kolesterol, diumumkan untuk meriah, selepas UK perlahan mengambil ubat inovatif berbanding dengan rakan sebaya telah dikritik.
Matt Hancock, setiausaha kesihatan pada masa itu, menyifatkan ia sebagai “suatu undi keyakinan yang kuat dalam sektor sains hayat kami yang terkemuka di dunia”.
Tetapi syarikat farmasi keenam terbesar mengikut jualan global pada 2022 telah menggugurkan idea percubaan penting yang melibatkan 40,000 pesakit UK, “selepas penilaian teliti beberapa faktor yang mendorong keputusan pelaburan dalam aktiviti penyelidikan dan pembangunan serta rancangan untuk inclisiran di UK” .
Pelancaran awal melalui GP telah mengakibatkan pengambilan yang rendah, menyebabkan Novartis berfikir semula, kata orang yang biasa dengan keputusan itu. Ia kini akan menjalankan percubaan serupa itu sendiri di seluruh dunia.
Sir Martin Landray, profesor perubatan dan epidemiologi di universiti Oxford, yang pasukannya sepatutnya menjalankan perbicaraan, berkata keputusan Novartis adalah “mengecewakan besar”.
“Ia bukan iklan yang bagus untuk cita-cita sains hayat UK dan ia didorong bukan kerana kelemahan sistem sains hayat, tetapi kegagalan pelaksanaan,” katanya.
Novartis berkata perkongsian “perintis” dengan NHS England – yang bertujuan untuk mengenal pasti pesakit di seluruh populasi dengan penyakit kardiovaskular yang boleh mendapat manfaat daripada rawatan itu – akan diteruskan, bersama-sama dengan usaha untuk meningkatkan proses pembuatan.
Kumpulan itu menambah bahawa sudah ada “pengambilan inclisiran pesakit yang jauh lebih cepat di UK berbanding pelancaran terapi pengurusan lipid lain yang digunakan dalam kombinasi dengan statin”. Bagaimanapun, ia mengakui bahawa cabaran telah dialami semasa kemuncak wabak itu.
Ubat itu telah disyorkan oleh Institut Kecemerlangan Kesihatan dan Penjagaan Kebangsaan, yang menilai keberkesanan kos ubat.
Tetapi orang yang rapat dengan program itu berkata ramai doktor enggan menetapkannya, percaya pelancaran itu harus diketuai oleh doktor hospital dengan lebih kapasiti untuk memantau kesan sampingan.
Pada Disember 2021, Kolej Diraja GP dan Persatuan Perubatan British secara rasmi tidak menggalakkan doktor keluarga daripada memulakan atau mengawasi rawatan. Mereka menyebut kekurangan data tentang keselamatan dan hasil jangka panjang, dan implikasi sumber pada masa GP berada di bawah tekanan yang hebat.
Michael Mulholland, setiausaha RCGP kehormat, berkata: “Walaupun kami benar-benar mahu melakukan yang terbaik untuk pesakit kami yang telah meningkatkan lipid, dan untuk mengurangkan risiko kardiovaskular, ini hanyalah ubat yang kami tidak cukup tahu tentangnya.”
Landray mengeluh bahawa pesakit kehilangan vaksin yang setara dengan vaksin dua kali setahun untuk penyakit jantung, yang disifatkannya sebagai “peluang yang sangat hebat”.
“Terdapat kos peluang yang besar. Orang ramai mengalami serangan jantung yang hampir pasti boleh dielakkan jika mereka mempunyai inclisiran, yang berlesen, diluluskan dan pada asasnya ada dalam stok,” katanya.
Seorang pegawai yang rapat dengan program itu – yang syaratnya tidak pernah didedahkan – berkata pelancaran NHS adalah “bencana”. Walaupun perkhidmatan kesihatan tetap memberi tumpuan kepada kepentingan mencegah penyakit jantung, pemacu itu pada masa hadapan mungkin tertumpu pada statin yang telah lama wujud, orang itu mencadangkan.
John Bell, profesor perubatan regius di universiti Oxford, berkata kemunduran dengan program inclisiran adalah “buruk untuk pesakit, buruk untuk Novartis, dan buruk untuk sistem kesihatan”, tetapi NHS boleh belajar pelajaran.
Jabatan Kesihatan dan Penjagaan Sosial berkata NHS England dan Novartis “terus bekerjasama rapat untuk melancarkan rawatan ini kepada mereka yang memerlukannya”. Ia menambah bahawa ia “komited untuk bekerjasama dengan industri untuk membangunkan ubat-ubatan termaju”.
NHS England berkata “perjanjian kesihatan penduduk yang pertama seumpamanya” dengan Novartis kekal dan merupakan “pendekatan perintis untuk meningkatkan rawatan untuk pesakit yang layak dengan penyakit kardiovaskular di seluruh negara”.
